คำแนะนำในการส่งโครงร่างการวิจัยเพื่อพิจารณาครั้งแรก จากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ วิทยาลัยพยาบาลบรมราชชนนี นพรัตน์วชิระ
1. เอกสารประกอบการยื่นขอรับการพิจารณา
ส่งเอกสาร จำนวน 10 ชุด (download แบบฟอร์มได้ที่เว็บไซต์นี้) และโครงการร่างการวิจัยใช้ Font TH Sarabun PSK ตัวอักษร ขนาด 14 และเย็บเฉพาะมุมบนซ้ายมุมเดียว
ส่งเอกสาร จำนวน 10 ชุด (download แบบฟอร์มได้ที่เว็บไซต์นี้) และโครงการร่างการวิจัยใช้ Font TH Sarabun PSK ตัวอักษร ขนาด 14 และเย็บเฉพาะมุมบนซ้ายมุมเดียว
1.1 NV ERB 01 บันทึกข้อความขอเสนอโครงการวิจัยเพื่อขอรับการพิจารณา
- โครงการวิจัยฉบับเต็ม (Full Protocol)
1.3 NV ERB 03 แบบฟอร์มประวัติผู้วิจัย
- หลักฐานการผ่านการฝึกอบรมจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ผู้วิจัยหลักและผู้ร่วมวิจัย เช่น Human subject protection, GCP training certificate (clinical trial only)
1.4 NV ERB 04 เอกสารข้อมูลคำอธิบายสำหรับผู้เข้าร่วมในโครงการวิจัย
- NV ERB 04 เอกสารชี้แจงข้อมูลคำอธิบายสำหรับผู้เข้าร่วมในโครงการวิจัย
- NV REB 04.1 เอกสารข้อมูลคำอธิบายสำหรับผู้เข้าร่วมในโครงการวิจัย (ด้านสังคมศาสตร์/ พฤติกรรมศาสตร์)
1.5 NV ERB 05 เอกสารข้อมูลคำอธิบายสำหรับผู้เข้าร่วมในโครงการวิจัยเป็นอาสาสมัครเด็กอายุ ๗ – ๑๒ ปี
1.6 NV ERB 06 เอกสารแสดงความยินยอมเข้าร่วมโครงการวิจัย
- NV ERB 6.1 เอกสารแสดงความยินยอมเข้าร่วมโครงการวิจัย (ด้านสังคมศาสตร์/พฤติกรรมศาสตร์)
1.7 NV ERB 07 เอกสารแสดงความยินยอมเข้าร่วมในโครงการวิจัยสำหรับอาสาสมัครเด็กอายุ ๗ – ๑๒ ปี
1.8 NV ERB 08 เอกสารแสดงความยินยอมเข้าร่วมในโครงการวิจัยสำหรับผู้แทนโดยชอบธรรม/ ผู้ปกครอง
2. แบบฟอร์มเก็บข้อมูล/แบบบันทึกข้อมูล/แบบสอบถาม/แบบสัมภาษณ์ (จำนวน 10 ชุด)
3. บันทึกข้อความจากกองหรือหน่วยงาน (จำนวน 1 ชุด) ตัวอย่าง...
4. เอกสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง เช่น ทะเบียนยา (ยาที่ยังไม่ผ่านการรับรองอาหารและยาจากประเทศอื่น เคยถูกทดลองกับคนมาก่อนหรือไม่ แนบเอกสารอ้างอิง) ค่าชดเชยแก่อาสาสมัคร สิ่งตีพิมพ์ สื่อ เป็นต้น
5. แผ่นซีดี หรือ ดีวีดี ที่มีไฟล์อิเล็กทรอนิกส์ ของโครงร่างการวิจัยทั้งหมด [ข้อ 1. – ข้อ 4. ] ในรูป Word และ PDF file (จำนวน 1 แผ่น)
หมายเหตุ :
1) ขอให้ผู้วิจัยระบุฉบับที่......... และลงวันที่......... ในเอกสารโครงร่างการวิจัยทุกแบบฟอร์ม ทุกหน้า
หมายเหตุ :
1) ขอให้ผู้วิจัยระบุฉบับที่......... และลงวันที่......... ในเอกสารโครงร่างการวิจัยทุกแบบฟอร์ม ทุกหน้า
2) ขอให้ผู้วิจัยนำเอกสารโครงร่างการวิจัย จำนวน 1 ชุด มาติดต่อเจ้าหน้าที่ หรือ ส่งอิเล็กทรอนิกส์ File ทาง E-mail เพื่อตรวจสอบความถูกต้อง ครบถ้วน ก่อนยื่นเสนอพิจารณา
3) การรับรองโครงการวิจัยจะรับรองได้ก็ต่อเมื่อโครงการวิจัยดังกล่าวยังไม่ได้ทำการเก็บรวบรวมข้อมูลจากกลุ่มก่อนที่จะส่งเข้ารับการพิจารณาเท่านั้น
ประกาศ... การพิจารณาโครงร่างการวิจัย
คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์กำหนดประชุมพิจารณาโครงร่างการวิจัย ประจำเดือน ........ ณ ห้องวิจัย ชั้น 4 อาคารเรียน 2 วพบ.นพรัตน์วิชระ เวลา ....................... น.ผลการพิจารณาโครงร่างการวิจัย ประจำเดือน .......................... วัน............... ที่.................. เดือน............พ.ศ.................